(原文發表於2024年1月4日)

全世界创新药价格洼地在哪里？

不是印度。司美格鲁肽印度定价为中国5倍，度普利尤单抗印度定价为中国3倍，奥希替尼印度定价为中国3倍，伊布替尼印度定价为中国1.6倍。

印度臭名昭著的仿制药并未动摇原研大厂的定价体系。专门从事原研药与仿制药对比研究的哈佛医学院Mason教授认为，仿制药品质不及原研药是普遍现象，而且原研药还不像仿制药那样含有杂质成分。

杂质带来毒性及不稳定性，所以原研药崇拜难以破解。

落后与混乱是过往对印度的印象，仿制药是一个注脚，有中国证券分析师认为，印度经济发展水平与中国2000年前后较为类似。但是，印度股市已经连涨8年，

2000年至今主要股指涨幅均12倍左右，其中医疗为股市涨幅前三行业，2009年至今上涨约8倍。

印度制药一哥太阳制药2023财年总销售额4327.89亿印度卢比（约合53.33亿美元），同比增长12.6%，体量及增速均碾压中国制药一哥恒瑞医药。

印度拥有美国以外数量最多的FDA合规工厂，印度研究公司Mordor Intelligence预计，未来5年印度CMDO行业年均增长率将超过11%，而中国CDMO行业增长率约为9.6%。

这是中国生物科技产业的最大竞争对手，巨象与巨人的赛跑，没有退路。

01 

摆脱对中国原料药依赖

2023年初，富士康苹果工厂一批中国工程师，被派往潮湿炎热的泰米尔纳德邦，负责推动印度工厂的生产速度比肩中国。

一位中国工程师行李箱里装满了腹泻药，因为他听说印度人用手抓着吃饭。印度工人缓慢的工作节奏——茶歇时间、与同事聊天和8小时按时下班，令中国工程师非常反感，“他们动作很慢，甚至走路都慢。”

2023年9月，印度造iPhone 15上市。中国式的勤奋工作模式正在这里逐步建立，中国工程师的态度转为对印度制造的深深的担忧，“进步是不可避免的。”

穿越仿制药代购的乱象，印度合规药品制造业远比我们想象的强大，比电子产业链发展得更早。2022年，印度刚刚成为智能手机净出口国，但印度早已是世界第三大药品制造国，满足全球50%以上的各种疫苗需求，美国40%、英国25%的所有药品需求。

印度政府计划2024年将制药产业的总产值从目前420亿美元提高到650亿美元，然后在2030年时实现翻番，达到1200亿至1300亿美元。

印度占据全球仿制药产业链的顶端，离不开中国原料药的支持。中国原料药企长期处于产业链的上游，为印度提供精细化学及中间体。印度依靠中国的原料，不断向下游延伸，垄断欧美仿制药市场。据IQVIA，印度企业占据美国仿制药制剂申请批文（ANDA）数量约40%。

但是，约68%原料药需要从中国进口，引起了印度的警惕。

从2023年3月开始，印度各地32家工厂开始生产35种原料药。印度政府为本国私营企业和外国企业拨款超过20亿美元，以激励生产印度严重依赖中国的53种原料药，印度前三大药企太阳制药、阿拉宾度制药、雷迪博士实验室都参与这项计划。预计2029年印度从中国的原料药进口将减少约25-35%。

中国原料药企不会害怕，正降低原料药收入占比，做大高毛利制剂端业务，并升级融入全球创新药产业链。华海药业、健友股份2023年H1美国制剂业务收入分别同比增长73.3%、49.7%，正在突破印度盘踞的制剂领域。

02 

与中国CDMO竞争

印度研究公司Mordor Intelligence预计，2023年印度CDMO行业收入为156亿美元，而中国为271亿美元。

印度有3000家制药公司，储备大量制药工业科学家和工程师，并且制造成本比西方市场低30%以上，CDMO具备竞争力。

去年11月，10位海外制药商高管向英国媒体表示, 他们正在减少对中国医药承包商的依赖，这些承包商主要生产早期阶段的药品和临床试验的研究，此举将使印度竞争对手受益。印度4家代表性CDMO公司Syngene、Aragen Life Sciences、Piramal Pharma和Sai Life Sciences同时表示，来自2023年西方制药公司(包括大型跨国公司)的业务有所增加。

Divi's成立于1990年，是世界上最大的 API 生产公司之一，印度最大CDMO，2023财年净销售额762亿卢比，出口业务占比88%，主要面向欧美法规市场。CDMO板块2019-2023财年内的5年实现15.0%的收入复合增速，略快于公司整体收入复合增速，与全球前20大制药企业中的12家合作已超过10年。

Divi's相当于印度版凯莱英，具备较强生产技术能力。多次接受国际审计，产能具备 cGMP 质量管理体系规范，更容易通过跨国药企的定期审核。定制合成业拥有高达20Kg/c㎡的高压 Rxs、氰化和自燃反应的专用设施，能够处理高度危险/高能反应（NBL/氰化物/金属处理），同时也有能用于处理高能反应、叠氮化物化学和压力反应的隔离专用生产模块。

值得注意的是，Divi's 还向上游关键起始物料的生产延伸，通过供应商多元化和自主生产起始物料，降低对海外/单一供应商的依赖。

Piramal Pharma 2024财年第一季度CDMO收入同比增长17%至89.8亿卢比，业务涉及抗体药物偶联物、多肽产品、基因疗法和单克隆抗体。Piramal Pharma约15%原材料来自中国，正在努力减少这一比例。

Syngene2024财年第一季度运营收入同比增长26%至83.2亿卢比，过去10年其销售额增长超7倍，过去5年其产能增加4倍。

Sai Life Sciences自2019年以来，产能几乎翻一番，并将在2024年左右再增加25%以满足需求。

Aragen Life Sciences2022年收入增长21%，部分驱动力来自欧美生物技术公司的新订单，其员工在过去五年中从2500人增加到4500人。在全球最大10家制药公司中，有7家是其客户。

虽然印度CDMO制造能力还无法与中国CDMO相比，但正在重演产能扩张、高景气增长的逻辑，不可掉以轻心。

03 

追赶中国创新药？

2023年，中国产创新药海外授权合计首付款和里程碑金额超过400亿美元。据华创医药，中国创新药数量已远超日本，略低于拥有多家MNC的欧洲，新兴Biopharma研发的新药数量，中国仅次于美国。

中国创新药遥遥领先于印度。

印度国内主要经济改革都围绕印度制造展开，相继放开医药、保险等行业，提高私人投资和外资的持股比例上限，倾力打造向大企业、大资本、大项目倾斜的“商业友好型经济”。财政和税收重点激励高附加值制造业，包括电子设备（79 亿美元）、汽车零部件（35 亿美元）、制药和医疗设备（20 亿美元）。

印度仿制药巨头加快创新药布局。

太阳制药还处于仿创结合阶段，2023财年净利润847.36亿卢比，同比增长158.9%，净利润率达19.6%，并不逊色于创新转型成功的恒瑞医药。2023年3月，太阳制药完成了对Concert Pharmaceuticals的收购，合计金额5.76亿美元。Concert Pharma是一家创新药研发公司，拥有BIC潜力的JAK1/2抑制剂deuruxolitinib，获得FDA的突破性疗法认定（治疗斑秃）。

雷迪博士实验室（Dr. Reddy's）创新药以自主研发为主，对生物药、细胞基因治疗、CDMO有广泛布局。2023财年营收2459亿卢比（约合30.3亿美元），欧美收入占比约50%，销售额同比增长14.7%，净利润451亿印度卢比，占销售额18.3%，相比上年同期的11.0%，有较大提升。

印度制药三哥与中国制药一哥有合作。2023年10月，雷迪博士实验室以300万美元首付款、最多1.525亿美元的销售里程碑款，低价引进恒瑞医药明星药物吡咯替尼在印度的商业化权益。雷迪博士实验室还在2023年5月与君实生物达成合作，将在拉美、印度、南非对PD-1特瑞普利单抗开展研发与商业化。

在创新药领域，中国领先印度一大截，但随着印度制药全产业链能力的提升，以及支付能力的改善，必然对我们发起追赶。

中国生物科技产业的繁荣和活力来之不易，需要倍加珍惜和呵护。